实验室受控文件的管理？...

实验室程序文件规定的受控文件，有受控文件清单，那清单下的子文件要不要受控？

redfree · 发表于 2016-8-17 15:51:24

这要看你所指的子文件是什么类型了
一般经常使用且用作正常工作（保存、内外沟通等)都要求受控------ 可以参考ISO2000

buffona · 发表于 2016-8-17 15:57:21

凡是"受控文件清单"的文件都要受控。以保证其有效性和适宜性。

流氓插件 · 发表于 2016-8-17 16:07:00

只是对受控文件有些疑惑，比如质量监督记录表，是受控文件，那每次监督质量监督记录也就是受控文件了

gooobooo · 发表于 2016-8-17 16:24:03

子文件是受控文件中的一部份的,就应该属受控文件.

蔡春晖 · 发表于 2016-8-17 16:29:49

这个应该与9000体系相同的吧，清单只是一个名称汇总，但下面的文件需要受控的还是要有识别的。

chaojiwantong · 发表于 2016-8-17 16:35:25

回复 1# zhb123kkkk

需要受控的文件列入受控文件清单，列入受控文件清单的所有文件都要受控

spiegesq · 发表于 2016-8-17 17:16:31

不知楼主所说的清单下的子文件是指什么？是记录吗，空白记录应是修改受控的文件，而填写好的记录应是检索受控的文件。

gxf3266364 · 发表于 2016-8-17 17:23:42

应该不是全部要的，拿我厂来说实验室的操作指引是要数控的，但相关的实验记录只要求存档，不要数控！

nshukwrd · 发表于 2016-8-17 18:02:43

ISO2000中文件控制程序应有明确说明。

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