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计量新人...

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wondows 发布于: 2016-8-30 18:18 4391 次浏览 3 位用户参与讨论
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请问各位计量前辈,本人在药企做计量员,以下问题麻烦解答:
1.公司计量不建标的话我还需要考计量员证么?
2.公司计量器具现在分三类,其中C类是精确度要求没有的计量器具,仅做了首次检定,之后购买了标准器做内部校准,这样合规么?而且我没有计量员证?
3.公司玻璃仪器上怎么编号?有没有刻字的前辈?求推荐好用的刻字笔。
4.GMP评审老师在计量方面关注的重点在哪里?求前辈指点。
5.现场GMP考察时评审老师会问校准方法么?
问题有点多,谢谢各位前辈回答。
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已有3人评论

沙发
lkamxmk 发表于 2016-8-30 20:49:21
谢谢。
标准溯源性是指老师们会细查每个校验单位的资质么?是针对CNAS认证里面的资质能力范围么?
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板凳
chaojiwantong 发表于 2016-8-30 21:54:41
还有其他前辈解答么?
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地板
gxf3266364 发表于 2016-8-30 23:14:58
1.公司不建标不用考证
2.符合要求,内部校准可以公司自己发一个培训证明,或者送出去培训,出具一个培训证明即可,当然,从计量法角度来说,取证是最正规的,内部校准原则是要建标的
3.玻璃仪器不能刻字,用透明胶覆盖标签
4.过程控制,标准溯源性,环境
5.老师侧重不一样不好回答
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